Como poderia a COVID-19 afectar a Evolução das Ciências da Vida?
Como o globo ainda está a combater a pandemia da COVID-19 e parece provável que o faça durante o próximo ano ou mais, esta visão centra-se na forma como os efeitos duradouros da pandemia podem moldar o futuro da indústria das ciências da vida. À semelhança das que lidam com os efeitos da COVID-19, as empresas terão de se adaptar a curto ou longo prazo.
Sobrevivência do mais apto (Darwinismo)
Brian D. Smith no seu livro "The Future of Pharma: Evolutionary Threats and Opportunities" (que vale a pena ler), utiliza a teoria do pensamento darwiniano moderno para mapear a evolução da indústria das ciências da vida para grandes mudanças tanto na paisagem social como tecnológica. Em termos simples, os sobreviventes e os mortos na indústria correspondem à sua capacidade/capacidade de se adaptarem a estas variáveis em mudança.
Nesta perspectiva, examino alguns dos factores mais significativos que foram identificados por Brian D. Smith que poderiam orientar o futuro das ciências da vida e o impacto potencial da pandemia de Covid.
"Não é a mais forte das espécies que sobrevive, não é a mais inteligente que sobrevive. É a que é mais adaptável à mudança".
Charles Darwin
Paisagem Social
Conceito de Valor
Historicamente, os medicamentos eram relativamente caros devido à necessidade de as empresas obterem rendimentos adequados para financiar o ciclo de desenvolvimento ao longo da vida restante da patente (normalmente menos de dez anos após a emissão da autorização de comercialização). Consequentemente, para as nações em desenvolvimento, este acesso limitado com base na acessibilidade de preços.
Ao longo dos últimos anos, as expectativas dos pagadores (compradores) evoluíram para se concentrarem na relação custo-benefício, o que resultou em
- Pressão de preços significativa sobre as empresas
- A Avaliação de medicamentos para a relação custo-eficácia, para além da segurança e eficácia (um exemplo é o NICE no Reino Unido)
- Um aumento dos serviços de valor acrescentado (isto é, serviços geridos, aplicações, etc.)
Com uma série de medicamentos anteriormente bloqueados perto do limiar da patente e a perspectiva de que as empresas precisam de se concentrar no tratamento das doenças mais complicadas, (tendo colhido a maior parte dos frutos pendentes baixos) estas questões estão a ser agravadas.
Na pandemia, assistimos a uma maior concentração na relação custo-benefício, onde as empresas foram influenciadas a oferecer vacinas a preço de custo a fim de melhorar os resultados de saúde das pessoas e, esperemos, a regressar a um certo nível de normalidade.
"Tentamos nunca esquecer que a medicina é para o povo. Não é para os lucros. Os lucros vêm a seguir, e se nos lembramos disso, nunca falharam em aparecer. Quanto melhor o recordarmos, tanto maiores serão". George Merck
O dilema para estas empresas é que são responsáveis perante os accionistas; reequilibrar isto e ser responsável perante a sociedade acabará por satisfazer as expectativas dos accionistas.
Maior Mercado Fragmentado
Durante o século XX, o principal mercado de drogas concentrou-se num número relativamente reduzido de países desenvolvidos e, em particular, nos EUA. Ao virarmos um novo século, assistimos a um aumento dos mercados emergentes - os chamados Mercados BRIC (Brasil, Rússia, Índia e China), o que levou as empresas a adaptarem os seus modelos de negócio e capacidades para responderem às novas exigências do mercado e aos desafios da cadeia de abastecimento.
O que todos aprendemos com a pandemia é que os cuidados de saúde devem ser abordados globalmente e que o acesso aos medicamentos deve ser mais equitativo. A necessidade de responder a estas exigências e aos costumes destes mercados ainda coloca desafios significativos às empresas cujo foco tem sido estreito.
As questões da cadeia de abastecimento tiveram um impacto significativo na disparidade dos programas de vacinação em todo o mundo e levaram à formação de novos acordos de fabrico por contrato, novas redes de distribuição e formas cada vez mais colaborativas de trabalho entre empresas farmacêuticas. A pandemia também mostrou as fraquezas da cadeia de abastecimento com a dependência de países de baixo custo para suprir as necessidades dos mercados desenvolvidos. Isto é evidenciado na Índia, indiscutivelmente um centro global de fabrico de ciências da vida, e a sua luta para fornecer vacinas à sua própria população, ao mesmo tempo que fornece fornecimento a países mais desenvolvidos.
Mais Mercado Adverso ao Risco
Desde o início dos anos 60, como resposta ao escândalo da talidomida, a regulação tem evoluído continuamente e genuinamente em benefício do paciente; contudo, este aumento da regulação também se tem caracterizado por algumas ineficiências no processo, levando a atrasos significativos na obtenção de um produto viável para o mercado. Nos últimos anos, assistimos a algumas introduções para permitir o rastreio rápido de medicamentos que são classificados como de menor risco. Isto foi ainda melhorado durante a pandemia, onde se considerou que uma introdução mais rápida das vacinas compensava os riscos (com o entendimento de que não houve uma diminuição significativa da qualidade). Isto foi conseguido através da análise das oportunidades de realizar actividades paralelas que normalmente são executadas de forma linear, bem como do trabalho de colaboração entre empresas, organismos reguladores e outras partes.
Espera-se que um processo regulador mais eficiente permaneça após a pandemia para permitir que os medicamentos que têm um benefício significativo para os doentes, não sejam "indevidamente" retidos na burocracia, assegurando ao mesmo tempo que os padrões de eficácia e segurança não sejam comprometidos. Se isto continuar, poderá levar a um período mais longo antes da expiração da patente e a um aumento da motivação para ser rentável.
Uma das restantes preocupações/riscos a avaliar é a da natureza acelerada dos ensaios clínicos como parte da pressa em vacinar a população global e amortecer a pandemia; isto é particularmente preocupante para os efeitos a longo prazo da(s) vacinação(ões) sobre o corpo humano, em particular os efeitos adversos sobre as doenças auto-imunes que estão a ser monitorizadas em paralelo com o lançamento das vacinas. Recentemente, tem havido uma natureza cada vez mais litigiosa do mercado, em que os indivíduos visam os produtos farmacêuticos para pagamentos significativos. Espera-se mas não se garante que esta prática não regresse aos níveis anteriores.
Estratificação da Provisão de Saúde
Os cuidados de saúde são geralmente prestados através de uma combinação de financiamento estatal, financiamento privado ou patronal através de companhias de seguros de saúde, ou através de auto-financiamento. Nos últimos dez anos, assistimos a um afastamento dos modelos financiados pelo Estado devido à sustentabilidade/aforançabilidade. Isto, no mínimo, poderia levar a um sistema escalonado do que o Estado está disposto a pagar e do que precisaria de ser financiado por meios alternativos.
A pandemia mostrou-nos a importância do financiamento estatal que foi proporcional à eficácia da gestão das taxas de mortalidade e do lançamento da vacina. Contudo, devido ao peso económico dos cuidados de saúde estatais, é pouco provável que se verifique uma inversão da tendência, mas isso reforça a necessidade de um sistema por níveis.
Público mais informado, céptico e proactivo
Desde o nascimento da Internet temos visto grupos de advocacia mais educados, informados, por vezes cépticos e certamente pró-activos. Outrora o único domínio dos médicos, a informação está agora disponível através de numerosos canais públicos que resultaram numa mudança brusca de poder do médico para o paciente.
A pandemia tem sido fortemente reportada, senão mesmo excessivamente, e o poder da pressão pública sobre a política governamental tem sido significativo, bem como o aumento do movimento anti-vacinação.
A gestão proactiva da comunicação (dentro do código existente) por todos os grupos, ou seja, governos, reguladores, empresas e comunidade científica, é essencial.
Mais Abordagem Preventiva aos Cuidados de Saúde
Nos tempos modernos, tem havido uma tendência crescente para prevenir a doença em vez de tratar a doença com medicamentos. Isto levou a um enfoque no bem-estar (mudando hábitos e comportamentos para uma vida saudável); mais recentemente, isto manifestou-se como uma abordagem mais focalizada para identificar os factores de risco dos indivíduos e visá-los especificamente.
Durante a pandemia, assistimos a um aumento na adopção de um estilo de vida mais saudável e de padrões de higiene mais elevados em todo o mundo, que todos esperamos que se mantenham para os anos futuros.
Outro diferenciador na pandemia veio de países prontos para a pandemia, como alguns no continente africano, que demonstraram as suas experiências de surtos anteriores como o Ébola, Zika e afins, respondendo rápida e proactivamente para manter as taxas de infecção a níveis controláveis. Os países mais desenvolvidos deveriam ter aprendido que é necessário um planeamento preventivo para que a próxima pandemia seja atingida.
COVID-19 Estatísticas
2.1
2
1
2
204
Paisagem Tecnológica
A Segunda Revolução Terapêutica
O sector das ciências da vida está a enfrentar uma segunda revolução, particularmente nas seguintes áreas
- A recente compreensão do genoma humano - levando a novos métodos e aplicações
- A convergência de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, os chamados produtos combinados, parecem promissores na gestão de doenças, particularmente na área da nanotecnologia
Telemedicina e saúde
O bloqueio restringe o acesso aos médicos; e, por sua vez, acelera a transição para a telemedicina e a saúde. Embora isto possa ter criado uma nova barreira para alguns dos pacientes mais vulneráveis e desafiados pela tecnologia, inflamou a tendência para capacitar os pacientes a acompanharem a sua própria saúde.
Uma consequência inesperada da pandemia de Covid-19 é que os governos em todo o mundo estão a ter de repensar o papel da tecnologia digital nos cuidados de saúde.
Novas tecnologias & Colaborações em I&D
Foram observadas melhorias tecnológicas nas seguintes áreas:
- Bioinformática - como os dados são geridos e aplicados
- Como as pessoas e os processos são geridos (ou seja, plataformas, outsourcing e colaborações de código aberto)
As melhorias no panorama da tecnologia têm sem dúvida impulsionado o desenvolvimento de vacinas e outros tratamentos para a COVID à velocidade de break-neck e a capacidade de monitorizar a propagação e as variantes do vírus à medida que este evolui.
Conclusão
Ninguém pode duvidar do impacto significativamente negativo da pandemia da COVID sobre a população humana, mas como acabamos por sair disto, todos esperamos que os seres humanos aprendam e beneficiem. A importância do seu efeito na comunidade científica e, de forma semelhante, nas ciências da vida, é fundamental para compreendermos a própria vida e para construirmos uma melhor para todos nós.
O sector das ciências da vida tem enfrentado desafios significativos ao longo do último ano, ou seja, como temos visto uma mudança tectónica tanto no panorama social como tecnológico. Enquanto os factores que se tornaram evidentes durante a última década não mudaram fundamentalmente, os estímulos foram intensificados pela pandemia, particularmente na paisagem social.
É difícil para todos nós prever como isto irá mudar o futuro da indústria das ciências da vida, mas talvez prevaleçam as seguintes
- Consolidação/contracção adicional da indústria
- Novos modelos de negócio criados para a prestação de cuidados de saúde globais
- A colaboração continuará a ser um factor diferenciador do mercado
- Aumento da dependência/investimento em plataformas tecnológicas
- Maior confiança nas operações de contratação (ou seja, CROs, OCM, etc.)
Algumas empresas reagiram rapidamente à pandemia e prosperaram (se não economicamente, mas em termos de percepção) enquanto outras foram demasiado lentas; para estas empresas pode ser aconselhável ler "Sobre a Origem das Espécies" de Darwin!
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