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Integração perfeita de uma unidade de produção recém-adquirida para uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO)

CDMO

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Transformação empresarial

Oferecemos e fornecemos soluções para atingir os seus objetivos. No prazo. Dentro do orçamento.
No âmbito da sua iniciativa de crescimento estratégico, o nosso cliente CDMO adquiriu uma unidade de fabrico principal na Irlanda a uma grande empresa farmacêutica global. A aquisição teve como objetivo aumentar significativamente a capacidade de produção do nosso cliente e reforçar a sua posição como prestador líder de serviços de desenvolvimento e fabrico farmacêutico.
A transição, no entanto, implicou a separação de um local bem estabelecido de uma infraestrutura corporativa complexa — com prazos rigorosos, desafios de conformidade local e um acordo de serviços de transição (TSA) rígido em vigor.

A Helixr foi contratada como parceira de confiança para a transformação, com o objetivo de liderar e concretizar a integração.

O desafio

  • Este foi um projeto de integração de grande envergadura, com vários obstáculos significativos:
  • Desvinculação dos sistemas das grandes empresas farmacêuticas — A unidade adquirida estava profundamente integrada nos sistemas, processos e controlos globais do vendedor, o que tornou a separação complexa tanto do ponto de vista técnico como operacional.
  • Conformidade com a regulamentação local - Era fundamental adaptar-se ao panorama regulamentar da Irlanda, mantendo simultaneamente a continuidade operacional.
  • Estrutura rígida da TSA - Os prazos apertados e a flexibilidade limitada da TSA significavam que a rapidez e a precisão eram essenciais para evitar perturbações nas atividades da empresa.
  • Necessidade de uma rápida concretização de valor - A empresa necessitava de uma transição rápida e estável para o modelo operacional alvo, a fim de minimizar o tempo de inatividade e começar a concretizar o valor da aquisição.

A nossa abordagem

  • A Helixr mobilizou uma equipa experiente com profundos conhecimentos em integração, operações farmacêuticas e implementação de programas SAP. Concentramo-nos em garantir uma transição harmoniosa e controlada em todas as dimensões-chave:
  • Planeamento da integração - Desenvolveu um roteiro abrangente que inclui sistemas, pessoas, processos e conformidade.
  • Planeamento e execução do primeiro dia - Definimos e concretizámos a preparação para o primeiro dia, de modo a garantir que as instalações permanecessem totalmente operacionais desde o momento da transferência de propriedade.
  • Arquitetura de TI e compatibilidade do sistema - Avaliámos a pilha tecnológica existente e cruzámos os dados com a arquitetura empresarial da entidade-alvo para determinar a compatibilidade, a reutilização e as vias de integração.
  • Análise de Processos e Adaptação de Lacunas - Identificámos divergências entre as operações existentes no local e os métodos de trabalho padrão do comprador, dando prioridade às áreas que necessitam de normalização ou melhoria.
  • Execução do projeto SAP – Em colaboração com o seu parceiro SAP, concretizou a implementação completa do SAP, garantindo a coordenação entre as áreas financeira, de produção, da cadeia de abastecimento e de qualidade.
  • Melhoria de processos - Simplificámos os processos legados herdados do proprietário anterior, com foco na escalabilidade, conformidade e eficiência operacional.
  • Gestão da Transição e da Entrega - Liderei o planeamento e a execução detalhados da transição para evitar interrupções, garantindo a continuidade da produção e do abastecimento.
  • Gabinete de Gestão da Integração (IMO) - Criou uma função central de governação e coordenação para gerir as partes interessadas, acompanhar o progresso e garantir a responsabilização em todas as vertentes de trabalho.

O resultado

  • Graças à liderança da Helixr e à sua abordagem estruturada de implementação, a integração do site foi concluída, tendo proporcionado os seguintes benefícios:
  • Transição harmoniosa e sem complicações para a propriedade e os sistemas do comprador
  • Sem tempo de inatividade nas operações de produção e de controlo de qualidade
  • Processos empresariais e tecnologia alinhados em todo o grupo
  • Aumento da capacidade implementado de forma rápida e eficiente

Porquê a Helixr?

Na Helixr, somos especializados em gerir integrações complexas, especialmente em setores altamente regulamentados, como o das ciências da vida. A nossa vasta experiência em integração, implementação de SAP e transformação operacional garante que mesmo as transições mais desafiantes sejam executadas com precisão e confiança.
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Neil Littlejohn

Fundador e Diretor Executivo

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