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¿Cómo impactará el Brexit en las empresas de ciencias de la vida?

Brexit: un resumen.

El 26 de junio de 2016, tras más de cuarenta años de permanencia, el Reino Unido votó en un referéndum su salida de la Unión Europea (UE). Tres años y medio más tarde, la ruptura finalmente sucederá el 1 de enero de 2021.

Si bien estamos en las últimas semanas de diciembre de 2020, la negociación sobre los puntos clave de la economía del Reino Unido todavía continúa. Este artículo analiza aspectos explorados e inexplorados y las medidas que deberán tomar las empresas para enfrentarse al mundo después del Brexit.

«Nos unimos con la gente por ser iguales o diferentes, y nos separamos por las mismas razones».

Nick Hornby

Comercio

Tal como señala la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC), uno de los principales riesgos para las firmas del Reino Unido es la potencial falta de acceso a los mercados. Ello implicaría, además, incumplir con normativa de la Organización Mundial de Comercio (OMC), que dispone, por ejemplo:

  • La implementación de tipos del impuesto sobre el valor añadido (IVA) y su procesamiento para operaciones de exportación e importación desde y hacia la UE.
  • Gravámenes al comercio transfronterizo.

Si no se alcanza un acuerdo, se estima que el impacto del Brexit sobre la economía del Reino Unido podría alcanzar los 75 000 millones de libras.

Por otro lado, el hecho de ser miembro de la UE y la obligación de regirse por los términos de la AELC le impedían al Reino Unido celebrar acuerdos con países de fuera de la UE. Esa restricción dejará de existir tras el Brexit.

Desafortunadamente, parece que las negociaciones se resolverán en el último momento, por lo que las empresas deberán reaccionar rápidamente para cumplir con sus obligaciones a partir del 1 de enero de 2021 y asegurarse de que sus sistemas de ERP estén correctamente configurados de cara a los cambios en el IVA y otros gravámenes.

Empleo

Durante la última década, la migración neta de la UE al Reino Unido ha superado el millón y medio de trabajadores, lo que satisfizo una importante necesidad de mano de obra en las industrias de la hostelería y la salud.

Si bien las empresas deberán tomar los recaudos necesarios para que sus trabajadores europeos puedan permanecer en el Reino Unido, el sector de recursos humanos ya espera una importante escasez de candidatos para trabajar en algunos sectores.

Brexit: estadísticas

200

mil millones de libras se gastarán a causa del Brexit al finalizar el 2020

3

de caída en el mercado interno después del Brexit

759

tratados deberán renegociarse

3

millones de europeos trabajan en el Reino Unido

1.3

millones de ciudadanos del Reino Unido trabajan en la UE

22

de caída en la inversión extranjera en el Reino Unido

9 a 15 %

de las empresas caerán en bancarrota según el acuerdo que se alcance

753

mil millones de libras perderá la economía del Reino Unido si no se llega a un acuerdo

Nuevas formas de trabajar

Durante las últimas décadas, el Reino Unido ha sido el centro de las industrias de las ciencias de la vida en la UE y las empresas han sabido aprovecharlo. Tras el Brexit, algunas de las siguientes áreas deberán implementar procesos y procedimientos diferentes:

Legislación

Las directivas de la UE serán reemplazadas por leyes del Reino Unido.

Ensayos clínicos

Será necesaria una armonización con la UE y legislación en materia de ensayos clínicos y protección de datos personales.

Autorizaciones para comercializar

Los procedimientos de la UE ya no estarán disponibles y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) evaluará las solicitudes, lo que probablemente ocasionará retrasos.

Garantía de calidad y seguridad de los productos

Los procesos deberán repetirse en la UE y los fabricantes o importadores de medicamentos tendrán que tener una autorización de fabricación.

Farmacovigilancia

El sistema estaba bajo la órbita de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), pero las empresas del Reino Unido deberán adaptar sus sistemas de informes de farmacovigilancia al nuevo contexto.

Autoridades reguladoras

Dado que el Reino Unido ya no será parte de la UE tras el Brexit, la Agencia Europa de Medicamentos se ha mudado de Londres a Ámsterdam. Por lo tanto, la MHRA será la nueva autoridad reguladora en el Reino Unido.

Investigación y desarrollo

Los sectores de investigación y desarrollo de las empresas del Reino Unido se han beneficiado de investigaciones conjuntas en Europa y de los fondos de la Iniciativa sobre medicamentos innovadores y el programa Horizonte 2020 (un proyecto de 7 años con 80 000 millones de euros de financiación).

El Reino Unido perderá el acceso a estos fondos y sufrirá la migración de investigadores talentosos hacia la UE. Por ahora no se sabe si el Gobierno del Reino Unido suplirá la falta de fondos.

Fusiones y adquisiciones

La incertidumbre en los mercados del Reino Unido podría causar una caída generalizada de los precios de las acciones y dar lugar a un incremento de las operaciones hostiles de fusión y adquisición por parte de empresas extranjeras en el sector de las ciencias de la vida.

Cadena de suministro

Aunque se llegara a un acuerdo, se espera que la cadena de suministro se vea afectada por los retrasos en el transporte y las inconsistencias en la documentación. Para mitigar el riesgo, las empresas deberán:

  • Verificar que los documentos de exportación que emiten las áreas de logística y los sistemas de ERP cumplan con la nueva normativa.
  • Analizar y garantizar la estabilidad de la cadena de suministro, creando un «stock» en la UE o el Reino Unido y reevaluando rutas comerciales.

Fortalezas de Helixr

El equipo de Helixr está listo para hacer frente a los cambios y aliarse con su empresa para minimizar el impacto del Brexit y aumentar sus ventajas comparativas a través de los siguientes servicios:

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Neil Littlejohn

Fundador y director ejecutivo

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